Lohnabfüllung pharmazeutischer Produkte
Wir sind Ihr Lohnabfüller für flüssige, pharmazeutische Produkte in Kleinchargen.
Unsere technische Ausstattung
- 300 m² Laborräumlichkeiten
- Reinraumklassen D, C und B inklusive 9 Sicherheitswerkbänken (RRK* A in B)
- die Laborräumlichkeiten sind qualifiziert nach EU GMP Annex 1 (04/2024)
- getrennte Lagermöglichkeiten für Warenein- und ausgang
- 2 Durchreicheautoklaven mit einem Fassungsvermögen von jeweils 370 l
- 2 Desinfektionsautomaten
- Verschiedene Laborgeräte wie Heißluftsterilisator, Wärmeschränke, Filterprüfgerät, Osmometer verfügbar
- Kontinuierliche Partikelüberwachung in den Reinraumklassen A und B
- Kontinuierliche Temperaturüberwachung
- HPLC
Lohnabfüllung und -herstellung
- Vorbereitung (RRK D):
- vorbereitende >Tätigkeiten wie Reinigun, Sterilistation
- Herstellung (RRK C):
- Ansetzen von Lösungen
- Lagerung von Sterilgut
- Temperaturspezifische Quarantäne- und Freigabebereiche für Verbrauchsmaterialien und Rohmaterialien vorhanden
- Abfüllung (RRK B/A):
- Aseptische Abfüllung
- Abfüllung it terminaler Endsterilisation
Lagerung
Wir verfügen über getrennte Lagereinrichtungen für eingehende Waren und Fertigwaren.
Diese können wir in verschiedenen Temperaturbereichen anbieten.
Alle Bereiche unterliegen einer ständigen Temperaturüberwachung.
Wir bieten darüber hinaus folgende optionale Services
- Technische Erweiterungen/Anpassungen in begrenztem Umfang möglich
- Durchführung von einmaligen oder wiederkehrenden Dienstleistungen (in definierbaren Zeitzyklen)
- Durchführung von Test- und Machbarkeitsstudien
- Laborflächen – Anmietung von Laboren für Projekte mit Ihrem Personal
Eva-Maria Hahn
Dipl.-Biologin
wissenschaftliche Fachberatung und Vertrieb
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Tel.: 0162 5372617 oder 07132 156958
